Dokümantasyon
Regülasyon dosyası hazırlığı
Ücret: Fiyat alınız
Her pazarın kayıt ve bildirimleri ürün hakkında belirli bir bilgi seti ister. AB ve Birleşik Krallık'ta kozmetik için ürün bilgi dosyası (PIF) ve güvenlik raporu, ABD'de tıbbi cihaz için 510(k) dosyası, gıdada ithalatçının FSVP dosyası ve az asitli konserve için proses bildirimleri bu dosyalara örnektir.
Kim yükümlü?
Bir veya birden fazla pazarda kayıt ya da bildirim yapacak üreticiler.
Ne yapıyoruz?
- Ürününüz ve hedef pazarlarınız için gereken dosya içeriğini çıkarırız.
- Formül, üretim, test ve etiket bilgilerini tek dosyada toplarız.
- Dosyayı pazarın istediği yapıya göre düzenler ve güncel tutarız.
Ne teslim ediyoruz?
- Ürün bazında regülasyon dosyası
- Eksik belge listesi
Regülasyon dosyası hazırlığı için talep formu
Bilgilerinizi bırakın, 48 saat içinde size dönelim.
Kaynaklar: Kozmetik Tüzüğü (AT) 1223/2009, Md. 10 ve 11; GOV.UK: Making cosmetic products available in Great Britain; 21 CFR 807.87; 21 CFR 1.502; 21 CFR 108.35.