FDA – Tıbbi cihaz
DUNS desteği
Ücret: $99
Cihaz etiketleyicileri, ürün bilgilerini FDA'nın GUDID veri tabanına girmeden önce DUNS numarası almalıdır. DUNS numarası Dun & Bradstreet'ten ücretsiz alınır; FDA, sürecin 30 iş gününe kadar sürebileceğini belirtir.
Kim yükümlü?
UDI taşıması gereken cihazların etiketleyicisi olan firmalar.
Ne yapıyoruz?
- Firmanızın mevcut DUNS kaydını ve bilgilerinin doğruluğunu kontrol ederiz.
- DUNS numarası yoksa başvuruyu hazırlar ve takip ederiz.
- Adres veya unvan değişikliklerinde güncelleme yaparız.
Ne teslim ediyoruz?
- DUNS numarası
- Kayıtlı firma bilgilerinin özeti
DUNS numarası başvurusu
FDA kayıtlarında istenen DUNS numarasını firmanız adına alabilmemiz için Dun & Bradstreet'in istediği şirket bilgileri.
Kaynaklar: FDA: Prepare for GUDID.