+1 917 960 9666info@kgpfda.com
KGP FDA Trade Compliance

FDA – İlaç

NDC numarası

Ücret: $199

Ulusal İlaç Kodu (NDC), her ilacı ve ambalajını tanımlayan 10 haneli koddur: FDA'nın verdiği etiketleyici kodu (4-6 hane), ürün kodu ve ambalaj kodu. İlacın adı, etken maddesi, gücü, dozaj formu veya reçeteli/reçetesiz durumu değişirse yeni ürün kodu gerekir. FDA, 7 Mart 2033'ten itibaren NDC'yi tek tip 12 haneli formata geçirecek.

Kim yükümlü?

İlaçlarını FDA'ya listeleyen firmalar (etiketleyiciler).

Ne yapıyoruz?

  • Etiketleyici kodu başvurusunu yaparız.
  • Ürün ve ambalaj kodlarını kurallara göre yapılandırırız.
  • Ürün değişikliklerinde yeni kod gerekip gerekmediğini değerlendiririz.

Ne teslim ediyoruz?

  • Etiketleyici kodu
  • Ürün ve ambalaj NDC listesi
Başvuru formunu doldurunÖnce soru sorunTüm ABD hizmetleri

NDC etiketleyici (labeler) kodu başvurusu

Ürünlerinize NDC numarası verilebilmesi için firmanıza FDA'dan etiketleyici kodu alınmasına yönelik firma bilgileri.

  1. 1 Ön bilgiler
  2. 2 Tesis
  3. 3 Ürünler ve fatura
  4. 4 Gönder
1. Ön bilgiler
Firmanızın daha önce alınmış bir etiketleyici kodu var mı? *
Etikette hangi sıfatla yer alıyorsunuz? *

Bilgileriniz yalnızca başvurunuzu hazırlamak için kullanılır. Yarım kalan başvuru bu sekmede saklanır.

Kaynaklar: 21 CFR 207.33; 21 CFR 207.35; FDA: National Drug Code Format.