FDA – Kozmetik
MoCRA kaydı + FEI (tek paket)
Ücret: $499
MoCRA ile ABD'de kozmetik üreten ve işleyen tesisler FDA'ya kayıt yaptırır ve kaydı iki yılda bir yeniler. FDA, tesis kayıt numarası olarak FEI numarasını kullanır; FEI, kayıttan önce alınır. Piyasadaki her kozmetik ürün içerikleriyle birlikte listelenir ve liste her yıl güncellenir. FDA kayıt için sertifika düzenlemez.
Kim yükümlü?
Kozmetik üreten veya işleyen yurt içi ve yurt dışı tesisler ile ürün listelemesinden sorumlu kişi (responsible person). Yurt dışı tesisler kayıt için bir US Agent belirtir. Bazı küçük işletmeler muaftır; ancak göz çevresinde kullanılan, enjekte edilen veya uzun süre kalıcı ürünler gibi bazı ürünlerde bu muafiyet geçerli değildir.
Ne yapıyoruz?
- Tesisiniz ve ürünleriniz için kayıt ve muafiyet durumunu değerlendiririz.
- FEI numarası başvurusunu yaparız.
- Tesis kaydını ve ürün listelemesini sizin adınıza yaparız.
- US Agent atamasını düzenleriz.
- Yıllık listeleme güncellemesini ve iki yıllık yenilemeyi takip ederiz.
Ne teslim ediyoruz?
- FEI numarası
- Tesis kayıt bilgileri
- Ürün listeleme kayıtları
FDA kozmetik tesis kaydı (MoCRA) ve FEI başvurusu
Kozmetik üretim tesisinizin MoCRA kapsamında FDA kaydı ve FEI numarası için tesis, sorumlu kişi, marka ve ürün kategorisi bilgileri.
Kaynaklar: FDA: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products; FDA Guidance: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products (Aralık 2024); FDA: MoCRA.