FDA – Gıda ve takviye gıda
Tesis kaydı + US Agent (yurt dışı)
Ücret: $399 / yıl
ABD'de tüketilecek gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan yurt dışı tesisler, istisnalar dışında FDA'ya kayıt yaptırır. Kayıt her çift yılda 1 Ekim ile 31 Aralık arasında yenilenir. FDA kayıt için ücret almaz ve sertifika düzenlemez; tesise bir kayıt numarası verir.
Kim yükümlü?
Gıdayı üreten, paketleyen veya depolayan yurt dışı tesis. Gıda başka bir yurt dışı tesiste etiketleme gibi küçük işlemlerin ötesinde yeniden işleniyorsa kayıt yükümlülüğü o tesise geçer. Yurt dışı tesis, ABD'de yaşayan ya da ABD'de iş yeri bulunan bir US Agent atamak ve kayıtta FDA'nın kabul ettiği bir tesis kimlik numarası (DUNS) vermek zorundadır.
Ne yapıyoruz?
- Tesisinizin kayıt yükümlülüğünü ve istisna durumunu değerlendiririz.
- Kaydı FDA sistemine sizin adınıza yaparız.
- US Agent olarak atanır, FDA ile tesisiniz arasındaki iletişimi yürütürüz.
- Kayıtta kullanılacak DUNS numarasını kontrol ederiz.
- Çift yıllardaki yenileme dönemini takip ederiz.
Ne teslim ediyoruz?
- FDA tesis kayıt numarası
- Kayıtta kullanılan bilgilerin özeti
- Yenileme dönemi hatırlatması
Yurt dışı gıda tesisi FDA kaydı ve US Agent başvurusu
ABD dışındaki (ör. Türkiye) gıda tesisinizin FDA kaydı, iki yıllık yenilemesi veya güncellemesi için FDA kayıt formunda istenen bilgiler. US Agent hizmeti bu pakete dahildir.
Kaynaklar: 21 CFR 1.225; 21 CFR 1.226; 21 CFR 1.227; 21 CFR 1.230; 21 CFR 1.232; FDA: Food facility registration fees.