ABD
ABD'de gıda, takviye gıda, kozmetik, ilaç ve tıbbi cihaz FDA'nın kurallarına tabidir. Hayvansal kökenli bazı ham maddelerin ithalatı USDA APHIS iznine bağlıdır; ithalatın gümrük tarafını CBP yürütür. Aşağıda bu kurumların kurallarına göre gruplanmış hizmetlerimizi ve ücretlerini bulabilirsiniz.
FDA – Gıda ve takviye gıda
FDA – Kozmetik
FDA – İlaç
FDA – Tıbbi cihaz
USDA
Ticaret uyumu
Sık sorulanlar
- ABD'ye gıda ihraç etmek için FDA kaydı zorunlu mu?
- ABD'de tüketilecek gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan yurt dışı tesisler, birkaç istisna dışında FDA'ya kayıt yaptırmak zorundadır (21 CFR Part 1, Subpart H). Kayıtsız bir tesisten gelen gıda ABD'ye girişte tutulur (21 CFR 1.241). FDA kayıt için sertifika düzenlemez; kayıt sonunda bir tesis kayıt numarası verilir. Kozmetik, ilaç ve tıbbi cihazda kurallar farklıdır; ayrıntıları ABD sayfamızda ürün grubuna göre anlatıyoruz.
- US Agent nedir, kimin için gerekli?
- US Agent, yurt dışındaki tesisin ABD'de yaşayan ya da ABD'de iş yeri bulunan temsilcisidir; FDA tesise bu kişi üzerinden ulaşır. FDA'ya kayıtlı yurt dışı gıda tesisleri (21 CFR 1.227), tıbbi cihaz tesisleri (21 CFR 807.40), ilaç tesisleri (21 CFR 207.69) ve kozmetik tesisleri (FDA MoCRA kayıt rehberi) bir US Agent atamak zorundadır. Gıda ve tıbbi cihaz tesis kaydı paketlerimizde US Agent hizmeti dahildir.
- FSVP kimin yükümlülüğü?
- FSVP (Foreign Supplier Verification Program), ABD'deki ithalatçının yükümlülüğüdür (21 CFR Part 1, Subpart L). İhracatçı olarak sizden genellikle ithalatçınızın istediği belgeler beklenir. Bu belgeleri hazırlamanıza ve ithalatçı tarafındaki FSVP yapısını kurmaya yardımcı oluyoruz.
Kaynaklar: FDA: Importing Food Products into the United States; USDA APHIS: Animal health permits; CBP: Tips for New Importers and Exporters.