FDA – İlaç
DUNS desteği
Ücret: $99
İlaç tesisi kaydında bir tesis kimlik numarası (UFI) verilmesi zorunludur. FDA'nın tercih ettiği UFI, Dun & Bradstreet'in verdiği DUNS numarasıdır; DUNS ilaç tesislerine ücretsiz verilir.
Kim yükümlü?
FDA'ya kayıt yaptıracak yurt içi ve yurt dışı ilaç tesisleri.
Ne yapıyoruz?
- Tesisinizin mevcut DUNS kaydını ve bilgilerinin FDA kaydıyla uyumunu kontrol ederiz.
- DUNS numarası yoksa başvuruyu hazırlar ve takip ederiz.
- Adres veya unvan değişikliklerinde güncelleme yaparız.
Ne teslim ediyoruz?
- DUNS numarası
- Kayıtlı firma bilgilerinin özeti
DUNS numarası başvurusu
FDA kayıtlarında istenen DUNS numarasını firmanız adına alabilmemiz için Dun & Bradstreet'in istediği şirket bilgileri.
Kaynaklar: 21 CFR 207.25; FDA Guidance: Specification of the Unique Facility Identifier (UFI) System for Drug Establishment Registration.