FDA – İlaç
İlaç listeleme
Ücret: $199 / ürün
Kayıtlı ilaç tesisleri, ticari dağıtımdaki ilaçlarını FDA'ya listeler. Liste bilgileri her yıl Haziran ve Aralık aylarında gözden geçirilip güncellenir; değişiklik yoksa yıllık kayıtla birlikte değişiklik olmadığı beyan edilebilir.
Kim yükümlü?
FDA'ya kayıtlı ilaç tesislerinin sahipleri.
Ne yapıyoruz?
- Listelenecek ürünleri ve gereken bilgileri belirleriz.
- Listelemeyi sizin adınıza yaparız.
- Haziran ve Aralık güncellemelerini takip ederiz.
Ne teslim ediyoruz?
- İlaç listeleme kayıtları
- Güncelleme dönemi hatırlatması
FDA ilaç listeleme başvurusu
İlaçlarınızın FDA'da listelenmesi (SPL bildirimi) için ürün, etiket ve üretici tesis bilgileri.
Kaynaklar: 21 CFR 207.17; 21 CFR 207.57.